Сугамадекс натрію
舒更葡糖钠 | Сугамадекс натрію | 343306-79-6 | Внутрішній |
Опис
Сугамадекс натрію є синтетичним похідним γ-циклодекстрину, який діє як новий реверсивний агент для нервово-м’язової блокади.
Загальна назва: sugammadex (soo GAM ma dex)
Торгова марка: Bridion
Сугаммадекс скасовує дію деяких ліків, які призначаються під час хірургічних процедур, щоб розслабити м’язи.
Сугамадекс використовується в кінці операції, щоб допомогти відновити функцію м’язів, яка була заблокована під час операції іншими лікарськими засобами.
Сугаммадекс також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Використовується для усунення ефекту деяких ліків.
В природних умовах
Ін’єкція сугамадекса не має істотного впливу на кров’яний тиск або частоту серцевих скорочень.Після ін’єкції високої дози рокуронію 90% відновлення співвідношення «потяг із чотирьох» займає 28 хв (SD 7 хв) після фізіологічного розчину, 26 хв (SD 9,5 хв) після 1 мг/кг сугамадекса та 8 хв (SD 3,6 хв) після 2,5 мг/кг сугамадекса[1].Сугамадекс викликає швидке та повне скасування нервово-м’язової блокади, спричиненої рокуронієм.Час відновлення до тренування зі співвідношенням чотирьох = 0,9 після спонтанного відновлення становить 14,4 хв (SD=3,4 хв; n=14).Це значно зменшується до 3,7 хв (SD=3,3 хв; n=4) із сугамадексом 0,5 мг/кг і до 1,9 хв (SD=1,0 хв; n=4) із сугамадексом 1,0 мг/кг [2].Приблизний період напіввиведення сугамадекса у мавпи-резус становить 30 (SEM=4,9) хв[3].
Зберігання
Порошок | -20°C | 3 роки |
4°C | 2 роки | |
У розчиннику | -80°C | 6 місяців |
-20°C | 1 місяць |
Хімічна структура
Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.
Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.