Сугамадекс натрію

Короткий опис:

Назва API Показання Специфікація ДМФ США ЄС DMF CEP
Сугамадекс натрію Нерво-м'язова блокада Внутрішній      


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

舒更葡糖钠 Сугамадекс натрію 343306-79-6 Внутрішній

Опис

Сугамадекс натрію є синтетичним похідним γ-циклодекстрину, який діє як новий реверсивний агент для нервово-м’язової блокади.

Загальна назва: sugammadex (soo GAM ma dex)
Торгова марка: Bridion

Сугаммадекс скасовує дію деяких ліків, які призначаються під час хірургічних процедур, щоб розслабити м’язи.

Сугамадекс використовується в кінці операції, щоб допомогти відновити функцію м’язів, яка була заблокована під час операції іншими лікарськими засобами.

Сугаммадекс також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Використовується для усунення ефекту деяких ліків.

В природних умовах

Ін’єкція сугамадекса не має істотного впливу на кров’яний тиск або частоту серцевих скорочень.Після ін’єкції високої дози рокуронію 90% відновлення співвідношення «потяг із чотирьох» займає 28 хв (SD 7 хв) після фізіологічного розчину, 26 хв (SD 9,5 хв) після 1 мг/кг сугамадекса та 8 хв (SD 3,6 хв) після 2,5 мг/кг сугамадекса[1].Сугамадекс викликає швидке та повне скасування нервово-м’язової блокади, спричиненої рокуронієм.Час відновлення до тренування зі співвідношенням чотирьох = 0,9 після спонтанного відновлення становить 14,4 хв (SD=3,4 хв; n=14).Це значно зменшується до 3,7 хв (SD=3,3 хв; n=4) із сугамадексом 0,5 мг/кг і до 1,9 хв (SD=1,0 хв; n=4) із сугамадексом 1,0 мг/кг [2].Приблизний період напіввиведення сугамадекса у мавпи-резус становить 30 (SEM=4,9) хв[3].

Зберігання

Порошок

-20°C

3 роки

4°C

2 роки
У розчиннику

-80°C

6 місяців

-20°C

1 місяць

Хімічна структура

Sugammadex Sodium

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам