Сакубітрил гемікальцій

Короткий опис:

Назва API Індикація Специфікація DMF США  ЄС DMF  CEP
Сакубітрил гемікальцій   Внутрішній      

Деталь продукту

Теги товару

ДЕТАЛІ ВИРОБУ

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Сакубітрил гемікальцій 1369773-39-6 Внутрішній
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 Внутрішній
    LCZ-4 1426129-50-1 Внутрішній
    LCZ-7 1012341-48-8 Внутрішній
    LCZ-8 1012341-50-2 Внутрішній
    LCZ-9 149690-12-0 Внутрішній

 

Передумови

Геміцієва сіль AHU-377 - це форма геміцієвої солі AHU-377. Це інгібітор неприлізину зі значенням IC50 5 нМ [1].

AHU-377 та антагоніст рецептора ангіотензину II AT1 валсартан складають LCZ696 у молярному співвідношенні 1: 1. LCZ696 - інгібітор неприлізину рецептора ангіотензину. Це може знизити артеріальний тиск і може бути новим препаратом для лікування серцевої недостатності. AHU-377 є пролікарським засобом, він може бути перетворений ферментативним розщепленням етилового ефіру в активну форму LBQ657. Повідомляється, що AHU-377 (30 та 100 мг / кг, PO) може викликати антигіпертензивний ефект дозозалежним чином у щурів DAHI-SS. Але у щурів-гіпертоніків DOCA-солі він демонструє слабке зниження [2, 3].

Список літератури:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Інгібітори нейтральної ендопептидази дипептиду дикарбонової кислоти. J Med Chem. 1995 12 травня; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Потенційна роль валсартану + AHU377 (LCZ696) у лікуванні серцевої недостатності. Експерти щодо досліджень наркотиків. 2013 серпня; 22 (8): 1041-7.
[3] Лаксмінараян Г. Хегде, Сесіль Ю, Черуву Мадхаві та ін. Порівняльна ефективність AHU-377, потужного інгібітора неприлізину, на двох моделях щурів об'ємно-залежної гіпертензії. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Хімічна структура

Sacubitril Hemicalcium

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція 18 Проекти оцінки узгодженості якості, які схвалено 4, і 6 проекти знаходяться на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Quality management3

Нагляд за якістю проходить протягом усього життєвого циклу продукту для забезпечення якості та терапевтичного ефекту. 

Quality management4

Команда професійних регуляторних питань підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія для упаковки в пляшки

cpf7
cpf8

Тайванська лінія для упаковки CVC в пляшки

cpf9
cpf10

Лінія упаковки картону CAM в Італії

cpf11

Німецька машина для ущільнення Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • Далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть нам