Римегепант

Короткий опис:

Назва API Показання Новатор Термін дії патенту (США)
Римегепант Мігрень Biohaven 22 лютого 2031 року

 


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

Римегепант є маломолекулярним інгібіторомкальцитонінрецептор пептиду, пов’язаного з генами (CGRP), який блокує дію CGRP, потужного вазодилататора, який, як вважають, відіграє роль у головних болях мігрені.Ремегепант схвалений для лікування гострих нападів мігрені.У клінічних дослідженнях римегепант загалом добре переносився, лише в рідкісних випадках минуще підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові під час терапії та без жодних зареєстрованих випадків клінічно вираженого ураження печінки.

Римегепант є пероральним антагоністом рецептора CGRP, розробленим Biohaven Pharmaceuticals.27 лютого 2020 року він отримав схвалення FDA для лікування гострого головного болю від мігрені.Хоча кілька парентеральних антагоністів CGRP та його рецепторів були схвалені для лікування мігрені (наприклад, [ренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант та [уброгепант] є єдиними членами сімейства ліків «гепанти», які ще розробляються, і єдиними антагоністами CGRP, які мають біодоступність перорально.Сучасний стандарт терапії мігрені передбачає абортивне лікування «триптанами», такими як [суматриптан], але ці препарати протипоказані пацієнтам із наявними цереброваскулярними та серцево-судинними захворюваннями через їх судинозвужувальні властивості.Антагонізм шляху CGRP став привабливою мішенню для лікування мігрені, оскільки, на відміну від триптанів, пероральні антагоністи CGRP не мають спостережуваних судинозвужувальних властивостей і тому є безпечнішими для застосування у пацієнтів з протипоказаннями до стандартної терапії.

Римегепант - це акальцитонінАнтагоніст пептидних рецепторів, пов’язаний з генами.Механізм дії римегепанта такийкальцитонінАнтагоніст пептидних рецепторів, пов’язаний з генами.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам