Аброцитиніб

Короткий опис:

Назва API Показання Новатор Термін дії патенту (США)
Аброцитиніб Атопічний дерматит Pfizer 11 лютого 2034 року


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

Аброцитиніб — це інгібітор янус-кінази (JAK) 1 для перорального застосування з невеликою молекулою, який розробляється для лікування дорослих і підлітків із атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня.

Аброцитиніб досліджується під час клінічного випробування NCT03796676 (інгібітор JAK1 з медикаментозною місцевою терапією у підлітків з атопічним дерматитом).

Зараз Pfizer розробляє аброцитиніб для лікування атопічного дерматиту (екземи).Це досліджуваний пероральний інгібітор Янус-кінази 1 (JAK1) один раз на добу.

Атопічний дерматит (АД) – це складне хронічне запальне захворювання шкіри, що характеризується свербінням, інтенсивним свербінням та екзематозними ураженнями, яке вражає приблизно 25% дітей і 2-3% дорослих у всьому світі.Аброцитиніб є селективним інгібітором ферменту Янус-кінази-1 (JAK1), який пригнічує запальний процес.Тому ми мали на меті оцінити ефективність та безпеку аброкитинібу при помірному та тяжкому БА.

Аброцитиніб у дозі 100 мг або 200 мг є ефективним, добре переносимим і перспективним препаратом для лікування пацієнтів із атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня.Однак аналіз підтвердив ефективність аброкитинібу 200 мг над 100 мг, але побічні ефекти, такі як нудота та головний біль, ймовірно, виникатимуть частіше при застосуванні 200 мг.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам