Агомелатин

Короткий опис:

Назва API Показання Специфікація ДМФ США ЄС DMF CEP
Агомелатин Депресія Внутрішній    


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

Фон

Агомелатин є агоністом рецепторів мелатоніну та антагоністом рецептора серотоніну 5-HT2C зі значеннями Ki 0,062 нМ і 0,268 нМ і значенням IC50 0,27 мкМ відповідно для MT1, MT2 і 5-HT2C [1].

Агомелатин є унікальним антидепресантом і розроблений для лікування великого депресивного розладу (МДР).Агомелатин селективний щодо 5-HT2C.Він демонструє низьку спорідненість до клонованих людських 5-HT2A і 5-HT1A.Що стосується рецепторів мелатоніну, агомелатин проявляє подібну спорідненість з клонованими людськими MT1 і MT2 зі значеннями Ki 0,09 нМ і 0,263 нМ відповідно.У дослідженнях in vivo агомелатин спричиняє підвищення рівнів дофаміну та норадреналіну через блокування інгібуючої дії 5-HT2C.Більше того, введення агомелатину протидіє спричиненому стресом зниження споживання сахарози у моделі депресії у щурів.Крім того, агомелатин чинить послаблену тривожну ефективність у моделі тривоги у гризунів [1].

Посилання:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.Препарати ЦНС, 2006, 20(12): 981-992.

Хімічна структура

Agomelatine

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам