Біктегравір 1611493-60-7

Короткий опис:

Назва API Показання Новатор Термін дії патенту (США)
Біктегравір 1611493-60-7 ВІЛ-1 інфекція Науки Гілеаду 19 грудня 2033 року


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

Опис

Біктегравір – це новий потужний інгібітор інтегрази ВІЛ-1 з IC50 7,5 нМ.

В пробірці

Біктегравір (BIC) пригнічує активність перенесення ланцюга з IC50 7,5± 0,3 нМ.Щодо інгібування активності перенесення ланцюгів, Біктегравір є набагато слабкішим інгібітором 3-процесорна активність ВІЛ-1 IN, з IC50 241±51 нм.Біктегравір підсилює накопичення кіл 2-LTR в ~5 разів порівняно з контрольним зразком, що оброблений, і зменшує кількість автентичних продуктів інтеграції в інфікованих клітинах у 100 разів.Біктегравір потужно інгібує реплікацію ВІЛ-1 в клітинах MT-2 і MT-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ відповідно.Біктегравір проявляє потужну противірусну дію як на первинні CD4+ Т-лімфоцити, так і на макрофаги, що походять з моноцитів, з EC50s 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ відповідно, що можна порівняти зі значеннями, отриманими в лініях Т-клітин[1].

MCE незалежно не підтвердив точність цих методів.Вони лише для довідки.

Номер NCT Спонсор Хвороба Дата початку

Фаза

NCT03998176 Університет Небраски | Gilead Sciences ВІЛ-1-інфекція 9 жовтня 2019 року

Фаза 4

NCT03789968 Університет Томаса Джефферсона|Університет Меріленду, Коледж-Парк|Здоров'я Університету Індіани|Бруклінський лікарняний центр|Університет Іллінойсу в Чикаго|Південно-східний університет Нова|Університет Каліфорнії, Сан-Франциско ВІЛ+СНІД 1 вересня 2019 року
NCT04249037 Університет Колорадо, Денвер | Gilead Sciences ВІЛ+СНІД 1 березня 2020 року

Не застосовується

NCT04132674 Ванкуверський центр інфекційних захворювань Інфекція вірусом імунодефіциту людини I|Вживання наркотиків 26 листопада 2018 року

Фаза 4

NCT04054089 Крістіна Муссіні|Університет Модени та Реджо-Емілії ВІЛ-інфекції вересень 2019 року

Фаза 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Католицький університет Святого Серця|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВІЛ-1-інфекція 29 січня 2020 року

Фаза 3

NCT02275065 Науки Гілеаду ВІЛ-1-інфекція жовтень 2014 року

Фаза 1

NCT03711253 Університет Південної Каліфорнії Гостра ВІЛ-інфекція 14 жовтня 2019 року

Фаза 4

NCT02400307 Науки Гілеаду ВІЛ 17 квітня 2015 року

Фаза 1

NCT03499483 Fenway Community Health Профілактика ВІЛ 24 січня 2019 року

Фаза 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Вірус імунодефіциту людини 1 березня 2018 року

Фаза 4

Хімічна структура

Bictegravir-1611493-60-7

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам

    Категорії продуктів