Каптоприл

Короткий опис:

Назва API Показання Специфікація ДМФ США ЄС DMF CEP
Каптоприл Гіпертонія USP/EP  


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

Опис

Каптоприл (SQ-14534) є потужним конкурентним інгібітором ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).

В пробірці

Було показано, що каптоприл (SQ-14534) має подібні переваги щодо захворюваності та смертності, ніж діуретики та бета-блокатори у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.Було показано, що каптоприл (SQ-14534) затримує прогресування діабетичної нефропатії, а еналаприл та лізиноприл запобігають розвитку нефропатії у хворих на цукровий діабет з нормальним альбумінурією[1].Еквімолярне співвідношення цис- і транс-станів каптоприлу (SQ-14534) існує в розчині, і фермент вибирає лише транс-стан інгібітора, який представляє архітектурну та стереоелектронну комплементарність зі своєю борозенкою для зв’язування субстрату [2].

MCE незалежно не підтвердив точність цих методів.Вони лише для довідки.

Клінічне дослідження

Номер NCT Спонсор Хвороба Дата початку

Фаза

NCT03179163 Університет штату Пенсильванія|Національний інститут серця, легенів і крові (NHLBI) Гіпертонія, Есенціальна 20 липня 2016 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Університет Танта Цукровий діабет 1 типу 1 квітня 2017 року

Не застосовується

NCT03147092 Неврологічний центр Пескіса і Реабітасао, Бразилія Гіпертонія|Артеріальний тиск 1 лютого 2018 року

Рання фаза 1

NCT00252317 Рігшоспіталет, Данія Аортальний стеноз листопад 2005 року

Фаза 4

NCT02217852 Західнокитайська лікарня Гіпертонія серпень 2014 року

Фаза 4

NCT01626469 Бригам і жіноча лікарня Цукровий діабет 2 типу травень 2012 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 AstraZeneca Серцева недостатність|Шлуночкова дисфункція, лівий жовтень 2006 року

Фаза 4

NCT00240656 Хебейський медичний університет Артеріальна гіпертензія, легенева хвороба жовтень 2005 року

Фаза 1

NCT00086723 Північно-західний університет|Національний інститут раку (NCI) Неуточнена тверда пухлина дорослих, специфічна для протоколу Липень 2003 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Ширазський університет медичних наук Діабетична нефропатія лютий 2006 року

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Університетська лікарня, Клермон-Ферран|Серв'є|ЛіваНова Серцева недостатність серпень 2011 року

Фаза 3

NCT04288700 Університет Айн Шамса Дитяча гемангіома 1 жовтня 2019 року

Фаза 4

NCT00223717 Університет Вандербільта | Медичний центр Університету Вандербільта Гіпертонія Січень 2001 року

Фаза 1

NCT02770378 Університет Ульма|Надійна терапія раку|Протираковий фонд, Бельгія Гліобластома листопад 2016 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil проф. Фернандо Фігейра Прееклампсія Січень 2013 року

Фаза 4

NCT01545479 Інститут кардіології Ріу-Гранді-ду-Сул Захворювання нирок Січень 2010 року

Фаза 4

NCT00935805 Лікарня клініки Порту-Алегрі|Національний консультант із науки та техніки|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразилія Цукровий діабет|Артеріальна гіпертензія Липень 2006 року

NCT00742040 Лікарня для хворих дітей Хвороба серця серпень 2008 року

Фаза 2

NCT03613506 Уханьський університет Побічний ефект променевої терапії|Прийом каптоприлу 25 жовтня 2018 року

Фаза 2

NCT00004230 Північно-західний університет|Національний інститут раку (NCI) Рак жовтень 1999 року

Фаза 3

NCT00660309 Новартіс Цукровий діабет 2 типу квітень 2008 року

Фаза 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow and Clyde Хронічна серцева недостатність|Фібриляція передсердь Січень 2007 року

Не застосовується

NCT01271478 Coordinción de Investigación en Salud, Мексика Запалення | Термінальна стадія ниркової хвороби серпень 2009 року

Фаза 4

NCT04193137 Чунцинський медичний університет Первинний альдостеронізм 30 листопада 2019 року

NCT00155064 Національна лікарня Тайваньського університету Гіперальдостеронізм Липень 2002 року

Фаза 4

NCT01292694 Університет Вандербільта | Медичний центр Університету Вандербільта Гіпертонія|Чиста вегетативна недостатність|Множина системна атрофія березень 2011 року

Фаза 1

NCT00917345 Національна лікарня Тайваньського університету | Новартіс Первинний альдостеронізм Січень 2008 року

NCT00077064 Онкологічна група променевої терапії|Національний інститут раку (NCI)|NRG Oncology Рак легенів|Легеневі ускладнення|Радіаційний фіброз червень 2003 року

Фаза 2

Зберігання

Порошок

-20°C

3 роки
 

4°C

2 роки
У розчиннику

-80°C

6 місяців
 

-20°C

1 місяць

Хімічна структура

Captopril

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам

    Категорії продуктів