Сугамадекс натрію

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Специфікація ДМФ США ЄС ДМФ CEP
Сугамадекс натрію Нервово-м'язова блокада Вдома      


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

舒更葡糖钠 Сугамадекс натрію 343306-79-6 Вдома

опис

Сугамадекс натрію є синтетичним похідним γ-циклодекстрину, який діє як новий реверсивний агент для нервово-м’язової блокади.

Загальна назва: сугамадекс (soo GAM ma dex)
Торгова марка: Bridion

Сугамадекс скасовує дію певних ліків, які дають під час хірургічних процедур для розслаблення м’язів.

Сугамадекс використовується в кінці операції, щоб допомогти відновити функцію м’язів, яка була заблокована під час операції іншими ліками.

Сугамадекс також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Використовується для усунення дії деяких ліків.

In Vivo

Ін’єкція сугамадексу не має значного впливу на артеріальний тиск або частоту серцевих скорочень. Після ін’єкції високої дози рокуронію 90% відновлення співвідношення серії з чотирьох займає 28 хв (SD 7 хв) після фізіологічного розчину, 26 хв (SD 9,5 хв) після 1 мг/кг сугамадексу та 8 хв (SD 7 хв) 3,6 хв) після 2,5 мг/кг сугамадексу[1]. Сугамадекс спричиняє швидке та повне усунення нервово-м’язової блокади, спричиненої рокуронієм. Час відновлення до тренування чотирьох коефіцієнтів = 0,9 після спонтанного відновлення становить 14,4 хв (SD = 3,4 хв; n = 14). Це значно скорочується до 3,7 хв (SD=3,3 хв; n=4) при застосуванні сугамадексу 0,5 мг/кг і до 1,9 хв (SD=1,0 хв; n=4) при застосуванні сугамадексу 1,0 мг/кг[2]. Розрахунковий період напіврозпаду сугамадексу у мавпи-резус становить 30 (SEM=4,9) хв[3].

Зберігання

порошок

-20°C

3 роки

4°C

2 роки
У розчиннику

-80°C

6 місяців

-20°C

1 місяць

Хімічна структура

Сугамадекс натрію

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам