Римегепант
Римегепант є низькомолекулярним інгібіторомкальцитонінгенно-пов’язаний пептидний рецептор (CGRP), який блокує дію CGRP, потужного судинорозширювального засобу, який, як вважається, відіграє роль у головних болях мігрені. Римегепант схвалений для лікування гострих нападів мігрені. У клінічних дослідженнях римегепант загалом переносився добре, лише в рідкісних випадках спостерігалося тимчасове підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові під час терапії та не повідомлялося про випадки клінічно вираженого ураження печінки.
Римегепант є пероральним антагоністом рецептора CGRP, розробленим Biohaven Pharmaceuticals. 27 лютого 2020 року він отримав схвалення FDA для гострого лікування головного болю мігрені. У той час як декілька парентеральних антагоністів CGRP та його рецепторів були схвалені для лікування мігрені (наприклад, [еренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант та [уброгепант] є єдиними членами сімейства ліків "gepants", які залишаються в розробці, і єдиними антагоністами CGRP, які мають пероральну біодоступність. Сучасний стандарт лікування мігрені передбачає невдале лікування «триптанами», такими як [суматриптан], але ці препарати протипоказані пацієнтам із уже наявними цереброваскулярними та серцево-судинними захворюваннями через їх судинозвужувальні властивості. Антагонізм шляху CGRP став привабливою мішенню для терапії мігрені, оскільки, на відміну від триптанів, пероральні антагоністи CGRP не мають спостережуваних вазоконстрикторних властивостей і тому безпечніші для застосування у пацієнтів із протипоказаннями до стандартної терапії.
Римегепант - це аКальцитонінАнтагоніст пептидного рецептора, пов'язаного з геном. Механізм дії римегепанту полягає в аКальцитонінАнтагоніст пептидного рецептора, пов'язаного з геном.
Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.
Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.
Корейська лінія пакування пляшок Countec
Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC
Італія Пакувальна лінія CAM Board
Німецька пресувальна машина Fette
Японський планшетний детектор Viswill
Контрольна кімната DCS







