Римегепант

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Новатор Термін дії патенту (США)
Римегепант Мігрень Біогавен 22 лютого 2031 р

 


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

Римегепант є низькомолекулярним інгібіторомкальцитонінгенно-пов’язаний пептидний рецептор (CGRP), який блокує дію CGRP, потужного судинорозширювального засобу, який, як вважається, відіграє роль у головних болях мігрені. Римегепант схвалений для лікування гострих нападів мігрені. У клінічних дослідженнях римегепант загалом переносився добре, лише в рідкісних випадках спостерігалося тимчасове підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові під час терапії та не повідомлялося про випадки клінічно вираженого ураження печінки.

Римегепант є пероральним антагоністом рецептора CGRP, розробленим Biohaven Pharmaceuticals. 27 лютого 2020 року він отримав схвалення FDA для гострого лікування головного болю мігрені. У той час як декілька парентеральних антагоністів CGRP та його рецепторів були схвалені для лікування мігрені (наприклад, [еренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант та [уброгепант] є єдиними членами сімейства ліків "gepants", які залишаються в розробці, і єдиними антагоністами CGRP, які мають пероральну біодоступність. Сучасний стандарт лікування мігрені передбачає невдале лікування «триптанами», такими як [суматриптан], але ці препарати протипоказані пацієнтам із уже наявними цереброваскулярними та серцево-судинними захворюваннями через їх судинозвужувальні властивості. Антагонізм шляху CGRP став привабливою мішенню для терапії мігрені, оскільки, на відміну від триптанів, пероральні антагоністи CGRP не мають спостережуваних вазоконстрикторних властивостей і тому безпечніші для застосування у пацієнтів із протипоказаннями до стандартної терапії.

Римегепант - це аКальцитонінАнтагоніст пептидного рецептора, пов'язаного з геном. Механізм дії римегепанту полягає в аКальцитонінАнтагоніст пептидного рецептора, пов'язаного з геном.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам