Римегепант
Римегепант є маломолекулярним інгібіторомкальцитонінрецептор пептиду, пов’язаного з генами (CGRP), який блокує дію CGRP, потужного вазодилататора, який, як вважають, відіграє роль у головних болях мігрені.Ремегепант схвалений для лікування гострих нападів мігрені.У клінічних дослідженнях римегепант загалом добре переносився, лише в рідкісних випадках минуще підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові під час терапії та без жодних зареєстрованих випадків клінічно вираженого ураження печінки.
Римегепант є пероральним антагоністом рецептора CGRP, розробленим Biohaven Pharmaceuticals.27 лютого 2020 року він отримав схвалення FDA для лікування гострого головного болю від мігрені.Хоча кілька парентеральних антагоністів CGRP та його рецепторів були схвалені для лікування мігрені (наприклад, [ренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант та [уброгепант] є єдиними членами сімейства ліків «гепанти», які ще розробляються, і єдиними антагоністами CGRP, які мають біодоступність перорально.Сучасний стандарт терапії мігрені передбачає абортивне лікування «триптанами», такими як [суматриптан], але ці препарати протипоказані пацієнтам із наявними цереброваскулярними та серцево-судинними захворюваннями через їх судинозвужувальні властивості.Антагонізм шляху CGRP став привабливою мішенню для лікування мігрені, оскільки, на відміну від триптанів, пероральні антагоністи CGRP не мають спостережуваних судинозвужувальних властивостей і тому є безпечнішими для застосування у пацієнтів з протипоказаннями до стандартної терапії.
Римегепант - це акальцитонінАнтагоніст пептидних рецепторів, пов’язаний з генами.Механізм дії римегепанта такийкальцитонінАнтагоніст пептидних рецепторів, пов’язаний з генами.
Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.
Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.