Софосбувір

Короткий опис:

Назва API Показання Специфікація ДМФ США ЄС DMF CEP
Софосбувір ВГС Внутрішній 32048  


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

索非布韦 Софосбувір 1190307-88-0 Внутрішній
SFBM 1256490-31-9 Внутрішній
SFB-8 874638-80-9 Внутрішній
SFB-10 817204-32-3 Внутрішній
SFBA-1 863329-66-2 Внутрішній
SFBMA 1334513-02-8 Внутрішній

Загальна назва: софосбувір (soe FOS bue vir)
Фірмові назви: Sovaldi

Софосбувір – це противірусний препарат, який використовується для лікування хронічного гепатиту С у дорослих і дітей віком не менше 3 років, а також інгібітор реплікації РНК HCV з EC50 92 нМ.

Софосбувір необхідно призначати в комбінації з іншими противірусними препаратами (зазвичай рибавірином з пегінтерфероном альфа або без нього).Софосбувір не слід застосовувати самостійно.

Софосбувір лікує певні генотипи гепатиту С, і тільки у певних людей.Використовуйте тільки призначені вам ліки.Не діліться своїми ліками з іншими людьми.

Софосбувір іноді застосовують людям, які також мають ВІЛ, або людям, які мають рак печінки і збираються на трансплантацію печінки.Цей препарат не призначений для лікування ВІЛ чи СНІДу.

Зберігання

Порошок

-20°C

3 роки

4°C

2 роки
У розчиннику

-80°C

6 місяців

-20°C

1 місяць

Хімічна структура

Sofosbuvir

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам