Ремдесивір

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Новатор Термін дії патенту (США)
Ремдесивір Антивірусні засоби (Ебола, Covid-19) Гілеад  

 


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

Ремдесивір ​​- це противірусний препарат, який діє на ряд вірусів. Спочатку він був розроблений більше десяти років тому для лікування гепатиту С і респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ), схожого на застуду. Ремдесивір ​​не був ефективним засобом лікування жодної хвороби. Але він показав перспективу проти інших вірусів.

Дослідники випробували ремдесивір ​​у клінічних випробуваннях під час спалаху лихоманки Ебола. Інші досліджувані ліки працювали краще, але було показано, що вони безпечні для пацієнтів. Дослідження на клітинах і тваринах показали, що ремдесивір ​​був ефективним проти вірусів родини коронавірусів, таких як Близькосхідний респіраторний синдром (MERS) і важкий гострий респіраторний синдром (SARS).

Ремдесивір ​​діє шляхом припинення вироблення вірусу. Коронавіруси мають геноми, які складаються з рибонуклеїнової кислоти (РНК). Ремдесивір ​​перешкоджає одному з ключових ферментів, необхідних вірусу для реплікації РНК. Це запобігає розмноженню вірусу.

У лютому 2020 року дослідники розпочали рандомізоване контрольоване випробування противірусного препарату, щоб перевірити, чи можна використовувати ремдесивір ​​для лікування SARS-CoV-2, коронавірусу, який викликає COVID-19. До квітняранні результативказали, що ремдесивір ​​прискорює одужання госпіталізованих пацієнтів із важкою формою COVID-19. Він став першим препаратом, який отримав дозвіл на екстрене використання від Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) для лікування людей, госпіталізованих із COVID-19.

Наразі дослідники завершили дослідження, відоме як Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Дослідження фінансувалося Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань (NIAID). Остаточний звіт з'явився вМедичний журнал Нової Англії8 жовтня 2020 року.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам