Ремдесивір
Ремдесивір - це противірусний препарат, який діє на ряд вірусів. Спочатку він був розроблений більше десяти років тому для лікування гепатиту С і респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ), схожого на застуду. Ремдесивір не був ефективним засобом лікування жодної хвороби. Але він показав перспективу проти інших вірусів.
Дослідники випробували ремдесивір у клінічних випробуваннях під час спалаху лихоманки Ебола. Інші досліджувані ліки працювали краще, але було показано, що вони безпечні для пацієнтів. Дослідження на клітинах і тваринах показали, що ремдесивір був ефективним проти вірусів родини коронавірусів, таких як Близькосхідний респіраторний синдром (MERS) і важкий гострий респіраторний синдром (SARS).
Ремдесивір діє шляхом припинення вироблення вірусу. Коронавіруси мають геноми, які складаються з рибонуклеїнової кислоти (РНК). Ремдесивір перешкоджає одному з ключових ферментів, необхідних вірусу для реплікації РНК. Це запобігає розмноженню вірусу.
У лютому 2020 року дослідники розпочали рандомізоване контрольоване випробування противірусного препарату, щоб перевірити, чи можна використовувати ремдесивір для лікування SARS-CoV-2, коронавірусу, який викликає COVID-19. До квітняранні результативказали, що ремдесивір прискорює одужання госпіталізованих пацієнтів із важкою формою COVID-19. Він став першим препаратом, який отримав дозвіл на екстрене використання від Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) для лікування людей, госпіталізованих із COVID-19.
Наразі дослідники завершили дослідження, відоме як Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Дослідження фінансувалося Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань (NIAID). Остаточний звіт з'явився вМедичний журнал Нової Англії8 жовтня 2020 року.





Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.


Корейська лінія пакування пляшок Countec


Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC


Італія Пакувальна лінія CAM Board

Німецька пресувальна машина Fette

Японський планшетний детектор Viswill

Контрольна кімната DCS

