Ледіпасвір Актон /PVP

Короткий опис:

Назва API Показання Специфікація ДМФ США ЄС DMF CEP
Ледіпасвір Актон /PVP ВГС Внутрішній    


Детальна інформація про продукт

Теги продукту

ДЕТАЛІ ПРО ПРОДУКЦІЮ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ледіпасвір актон/ПВП 1256388-51-8 Внутрішній
LPSM1   1256387-87-7 Внутрішній
LPSM1-5   291775-59-2 Внутрішній
LPSM2   1129634-44-1 Внутрішній
ЛПС-6   1441670-89-8 Внутрішній

Активним інгредієнтом Ледіпасвіру є ацетон ледіпасвіру (ацетон GS-5885).Ледіпасвір є інгібітором вірусу гепатиту С NS5A зі значеннями EC50 34 пМ проти GT1a і 4 пМ проти реплікона GT1b.

В пробірці

Активним інгредієнтом вважається ацетон ледіпасвіру, який перетворюється на висушену розпиленням дисперсію ледіпасвіру, аморфну ​​вільну основу.

Зберігання

4°C, захищати від світла

*У розчиннику: -80°C, 6 місяців;-20°C, 1 місяць (захищати від світла)

 

Опис

Активним інгредієнтом Ледіпасвіру є ацетон ледіпасвіру (ацетон GS-5885).Ледіпасвір є інгібітором вірусу гепатиту С NS5A зі значеннями EC50 34 пМ проти GT1a і 4 пМ проти реплікона GT1b.

 

В пробірці

Активним інгредієнтом вважається ацетон ледіпасвіру, який перетворюється на висушену розпиленням дисперсію ледіпасвіру, аморфну ​​вільну основу.

 

Зберігання

4°C, захищати від світла

 

*У розчиннику: -80°C, 6 місяців;-20°C, 1 місяць (захищати від світла)

 

Хімічна структура

Ledipasvir Actone

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Quality management1

Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.

Quality management2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.

Quality management3

Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.

Quality management4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія упаковки в пляшках Countec

cpf7
cpf8

Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board Packaging Line

cpf11

Німецька ущільнювальна машина Fette

cpf12

Японський детектор планшетів Viswill

cpf14-1

Пульт управління DCS

ПАРТНЕР

Міжнародне співробітництво
International cooperation
Внутрішнє співробітництво
Domestic cooperation

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам