Аброцитиніб

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Новатор Термін дії патенту (США)
Аброцитиніб Атопічний дерматит Pfizer 11 лютого 2034 р


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

Аброцитиніб — це маломолекулярний інгібітор Янус-кінази (JAK) 1 для перорального застосування, який розробляється для лікування дорослих і підлітків із атопічним дерматитом середнього та важкого ступеня.

Аброцитиніб досліджується в клінічному дослідженні NCT03796676 (інгібітор JAK1 з медикаментозною місцевою терапією у підлітків з атопічним дерматитом).

Pfizer зараз розробляє аброцитиніб для лікування атопічного дерматиту (екземи). Це досліджуваний інгібітор янус-кінази 1 (JAK1) для перорального прийому один раз на добу.

Атопічний дерматит (АД) — це складне хронічне запальне захворювання шкіри, що характеризується сверблячкою, інтенсивним свербінням та екзематозними ураженнями, яке вражає приблизно 25% дітей і 2-3% дорослих у всьому світі. Аброцитиніб є селективним інгібітором ферменту янус-кінази-1 (JAK1), який пригнічує запальний процес. Тому ми мали на меті оцінити ефективність і безпеку аброцитинібу при помірному та тяжкому AD.

Аброцитиніб у дозі 100 мг або 200 мг є ефективним, добре переносимим і перспективним препаратом для лікування пацієнтів із атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня. Однак аналіз надав перевагу ефективності аброцитинібу в дозі 200 мг порівняно з дозою 100 мг, але побічні ефекти, такі як нудота та головний біль, ймовірно, виникнуть частіше при дозі 200 мг.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам