Аброцитиніб
Аброцитиніб — це інгібітор янус-кінази (JAK) 1 для перорального застосування з невеликою молекулою, який розробляється для лікування дорослих і підлітків із атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня.
Аброцитиніб досліджується під час клінічного випробування NCT03796676 (інгібітор JAK1 з медикаментозною місцевою терапією у підлітків з атопічним дерматитом).
Зараз Pfizer розробляє аброцитиніб для лікування атопічного дерматиту (екземи).Це досліджуваний пероральний інгібітор Янус-кінази 1 (JAK1) один раз на добу.
Атопічний дерматит (АД) – це складне хронічне запальне захворювання шкіри, що характеризується свербінням, інтенсивним свербінням та екзематозними ураженнями, яке вражає приблизно 25% дітей і 2-3% дорослих у всьому світі.Аброцитиніб є селективним інгібітором ферменту Янус-кінази-1 (JAK1), який пригнічує запальний процес.Тому ми мали на меті оцінити ефективність та безпеку аброкитинібу при помірному та тяжкому БА.
Аброцитиніб у дозі 100 мг або 200 мг є ефективним, добре переносимим і перспективним препаратом для лікування пацієнтів із атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня.Однак аналіз підтвердив ефективність аброкитинібу 200 мг над 100 мг, але побічні ефекти, такі як нудота та головний біль, ймовірно, виникатимуть частіше при застосуванні 200 мг.
Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.
Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.