Ельтромбопаг

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Новатор Термін дії патенту (США)
Ельтромбопаг ІТП і апластична анемія Novartis & GSK травня. 20, 2023


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

Ельтромбопаг — загальна назва торгової назви препарату Промакта. У деяких випадках медичні працівники можуть використовувати торгову назву Promacta, коли йдеться про загальну назву препарату eltrombopag.

Цей препарат використовується для лікування низького рівня тромбоцитів у людей, які мають певний розлад крові, який називається хронічною імунною (ідіопатичною) тромбоцитопенією пурпурою (ІТП), або які мають хронічний гепатит С. Його також можна використовувати для лікування людей з певним розладом крові (апластична анемія).

Ельтромбопаг використовується для запобігання епізодам кровотечі у дорослих і дітей віком від 1 року, які мають хронічніімунна тромбоцитопенічна пурпура(ІТП). ІТП - це стан кровотечі, спричинений нестачею тромбоцитів у крові.

Ельтромбопаг не є ліками від ІТП і не нормалізує кількість тромбоцитів, якщо у вас є цей стан.

Ельтромбопаг також використовується для запобігання кровотечі у дорослих із хронічним гепатитом С, які лікуються інтерфероном (таким як Інтрон А, Інферген, Пегасіс, Пегінтрон, Ребетрон, Редіпен або Силатрон).

Ельтромбопаг також використовується разом з іншими препаратами для лікування важкихапластична анеміяу дорослих і дітей віком від 2 років.

Ельтромбопаг іноді призначають після неефективності інших методів лікування.

Ельтромбопаг не призначений для лікування мієлодиспластичного синдрому (також називається «прелейкемія»).

Елтромбопаг також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам