Агомелатин
Фон
Агомелатин є агоністом рецепторів мелатоніну та антагоністом рецептора серотоніну 5-HT2C зі значеннями Ki 0,062 нМ і 0,268 нМ і значенням IC50 0,27 мкМ відповідно для MT1, MT2 і 5-HT2C [1].
Агомелатин є унікальним антидепресантом і розроблений для лікування великого депресивного розладу (МДР).Агомелатин селективний щодо 5-HT2C.Він демонструє низьку спорідненість до клонованих людських 5-HT2A і 5-HT1A.Що стосується рецепторів мелатоніну, агомелатин проявляє подібну спорідненість з клонованими людськими MT1 і MT2 зі значеннями Ki 0,09 нМ і 0,263 нМ відповідно.У дослідженнях in vivo агомелатин спричиняє підвищення рівнів дофаміну та норадреналіну через блокування інгібуючої дії 5-HT2C.Більше того, введення агомелатину протидіє спричиненому стресом зниження споживання сахарози у моделі депресії у щурів.Крім того, агомелатин чинить послаблену тривожну ефективність у моделі тривоги у гризунів [1].
Посилання:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.Препарати ЦНС, 2006, 20(12): 981-992.
Хімічна структура
Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.
Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.
Корейська лінія упаковки в пляшках Countec
Тайваньська лінія пакування в пляшках CVC
Італія CAM Board Packaging Line
Німецька ущільнювальна машина Fette
Японський детектор планшетів Viswill
Пульт управління DCS
