Апіксабан і ривароксабан

В останні роки продажіапіксабаншвидко зросли, і світовий ринок уже випередивривароксабан. Тому що Eliquis (апіксабан) має перевагу перед варфарином у запобіганні інсульту та кровотечі, а Ксарелто (Ривароксабан) лише показали неповноцінність. Крім того,Апіксабанне вимагає складної корекції дозування, а прийом препарату більш зручний. Ця серія викликала недолікиривароксабанвтратити позиції на ринку США.

Проте в материковому Китаї,ривароксабанмає більше показань у всьому світі та в Китаї. Термін дії патентуривароксабанближче, і доступність препарату спричинить популяціюривароксабангенеричних препаратів значно перевершитиАпіксабан.

За даними Xianda, продажі ривароксабану на внутрішньому ринку в 2018 році склали 2,8 мільярда юанів. Згідно з оголошенням Huahai Pharmaceutical, внутрішній ринок продажів лікарніривароксабану 2018 році становили 1,527 млрд юанів.

Звичайно, лістинг генеричних препаратів призведе до різкого падіння одноденної ціниривароксабан. Беручи до уваги, що серед усіх NOAC патенти наривароксабантермін дії сполук закінчується не раніше 2020 року (патенти наапіксабані дабігатрану етексилат довше протягом тривалого часу), це, безсумнівно, буде корисним для повного просуванняривароксабандженерики на заміну варфарину. Якщо щоденна цінаривароксабангенеричні препарати запущено з 27,6 юаня до 2,76 юаня, ця тенденція також посилиться.

Також вражає кількість заявок, які розглядають лише пацієнтів із фібриляцією передсердь (ФП). Кількість пацієнтів з миготливою аритмією в Китаї становить близько 10 мільйонів, з яких близько 2 мільйонів припадає на клапанну фібриляцію передсердь і близько 7 мільйонів - на неклапанну фібриляцію передсердь. Опитування 2016 року. Виявлено, що рівень обізнаності про фібриляцію передсердь у материковому Китаї становить 40%, а рівень антикоагулянтів становить 30%. Ривароксабан зручний у застосуванні, не потребує регулярного моніторингу показників згортання крові, також значно покращується швидкість антикоагуляції. Передбачається, що генеричний препарат офривароксабанбуде в материковому Китаї. Обсяг ринку, який використовується для пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь і фібриляцією передсердь: 7 мільйонів пацієнтів * 30% рівень антикоагуляції * 50% рівень проникнення * 2,76 юаня/день * 365 днів = 157 мільйонів юанів.

Крім того, недооцінюються ринкові перспективи профілактики та лікування пацієнтів з ВТЕ. Згідно зі статистичними даними Центру профілактики та лікування ВТЕ в Сполучених Штатах, кількість пацієнтів з ВТЕ у Сполучених Штатах досягає 900 000 щороку, а кількість людей, які помирають від ВТЕ, сягає 60 000-100 000, і є віддалені ускладнення (такі як ТГВ) пацієнтів становили 50%, а кількість рецидивів протягом 10 років становила 33%.

Через старіння населення Китаю база населення більш ніж у 4 рази перевищує показник Сполучених Штатів (1,395 мільярда осіб). Можна передбачити, що в Китаї щороку реєструється 3,6 мільйона пацієнтів з ВТЕ. Припускаючи, що 3-місячний курс лікування становитьривароксабанстановить 80%, розмір ринку: 3,6 мільйона пацієнтів * 80% курс лікування * 2,76 юаня/день * 92 дні = 731 мільйон юанів.

Таким чином, обчислюючи лише два показники ФП і ВТЕ, розмір внутрішнього ринку генеричних препаратів ривароксабану становить близько 2 мільярдів юанів. Цього достатньо, щоб вітчизняні фармацевтичні компанії поспішили подати заявку на лістинг.

ми,Чанчжоуська фармацевтична фабрика, також виробляютьапксіабаніривароксбан, і обидва мають DMF.Ривароксабанперебуває в стадії нанесення КЕП та ВК.


Час публікації: 10 червня 2021 р