Каптоприл

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Специфікація ДМФ США ЄС ДМФ CEP
Каптоприл Гіпертонія USP/EP  


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

опис

Каптоприл (SQ-14534) є потужним конкурентним інгібітором ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).

In Vitro

Було показано, що каптоприл (SQ-14534) має такі ж переваги щодо захворюваності та смертності, як діуретики та бета-блокатори у пацієнтів з гіпертензією. Показано, що каптоприл (SQ-14534) сповільнює прогресування діабетичної нефропатії, а еналаприл і лізиноприл запобігають розвитку нефропатії у пацієнтів з нормоальбумінурією та діабетом [1]. Еквімолярне співвідношення цис- і транс-станів каптоприлу (SQ-14534) існує в розчині, і фермент вибирає лише транс-стан інгібітора, який представляє архітектурну та стереоелектронну комплементарність зі своєю борозенкою для зв’язування субстрату [2].

MCE незалежно не підтвердила точність цих методів. Вони лише для довідки.

Клінічне випробування

Номер NCT Спонсор Хвороба Дата початку

Фаза

NCT03179163 Університет штату Пенсільванія|Національний інститут серця, легенів і крові (NHLBI) Гіпертонія, есенціальна 20 липня 2016 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Університет Танта Цукровий діабет 1 типу 1 квітня 2017 року

Не застосовується

NCT03147092 Centro Neurologico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилія Гіпертонія|Кров'яний тиск 1 лютого 2018 року

Рання фаза 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Данія Аортальний стеноз Листопад 2005 року

Фаза 4

NCT02217852 Лікарня Західного Китаю Гіпертонія Серпень 2014 року

Фаза 4

NCT01626469 Жіноча лікарня Бригама Цукровий діабет 2 типу Травень 2012 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 AstraZeneca Серцева недостатність|Дисфункція лівого шлуночка Жовтень 2006 року

Фаза 4

NCT00240656 Хебейський медичний університет Гіпертонія, легенева Жовтень 2005 року

Фаза 1

NCT00086723 Північно-західний університет|Національний інститут раку (NCI) Неуточнена солідна пухлина дорослого, Специфічний протокол Липень 2003 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Ширазський університет медичних наук Діабетична нефропатія Лютий 2006 року

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Університетська лікарня, Клермон-Ферран|Серв'є|ЛіваНова Серцева недостатність Серпень 2011 року

3 фаза

NCT04288700 Університет Айн Шамс Інфантильна гемангіома 1 жовтня 2019 р

Фаза 4

NCT00223717 Університет Вандербільта|Медичний центр університету Вандербільта Гіпертонія Січень 2001 року

Фаза 1

NCT02770378 Університет Ульма|Надійна терапія раку|Протипухлинний фонд, Бельгія Гліобластома Листопад 2016 року

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil, професор Фернандо Фігейра Прееклампсія Січень 2013 року

Фаза 4

NCT01545479 Інститут кардіології Ріо-Гранді-ду-Сул Захворювання нирок Січень 2010 року

Фаза 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil Цукровий діабет|Артеріальна гіпертензія Липень 2006 року

NCT00742040 Лікарня для хворих дітей Хвороба серця Серпень 2008 року

Фаза 2

NCT03613506 Уханьський університет Побічний ефект радіотерапії|Прийом каптоприлу 25 жовтня 2018 року

Фаза 2

NCT00004230 Північно-західний університет|Національний інститут раку (NCI) Рак Жовтень 1999 року

3 фаза

NCT00660309 Новартіс Цукровий діабет 2 типу Квітень 2008 року

Фаза 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow and Clyde Хронічна серцева недостатність|Фибриляція передсердь Січень 2007 року

Не застосовується

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Мексика Запалення|Остання стадія ниркової недостатності Серпень 2009 року

Фаза 4

NCT04193137 Чунцинський медичний університет Первинний альдостеронізм 30 листопада 2019 р

NCT00155064 Національна лікарня Тайванського університету Гіперальдостеронізм Липень 2002 року

Фаза 4

NCT01292694 Університет Вандербільта|Медичний центр університету Вандербільта Гіпертонія|Чиста вегетативна недостатність|Множинна системна атрофія Березень 2011 року

Фаза 1

NCT00917345 Лікарня національного тайванського університету|Novartis Первинний альдостеронізм Січень 2008 року

NCT00077064 Онкологічна група променевої терапії|Національний інститут раку (NCI)|NRG Oncology Рак легенів|Легеневі ускладнення|Радіаційний фіброз Червень 2003 року

Фаза 2

Зберігання

порошок

-20°C

3 роки
 

4°C

2 роки
У розчиннику

-80°C

6 місяців
 

-20°C

1 місяць

Хімічна структура

Каптоприл

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам