Каптоприл
опис
Каптоприл (SQ-14534) є потужним конкурентним інгібітором ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).
In Vitro
Було показано, що каптоприл (SQ-14534) має такі ж переваги щодо захворюваності та смертності, як діуретики та бета-блокатори у пацієнтів з гіпертензією. Показано, що каптоприл (SQ-14534) сповільнює прогресування діабетичної нефропатії, а еналаприл і лізиноприл запобігають розвитку нефропатії у пацієнтів з нормоальбумінурією та діабетом [1]. Еквімолярне співвідношення цис- і транс-станів каптоприлу (SQ-14534) існує в розчині, і фермент вибирає лише транс-стан інгібітора, який представляє архітектурну та стереоелектронну комплементарність зі своєю борозенкою для зв’язування субстрату [2].
MCE незалежно не підтвердила точність цих методів. Вони лише для довідки.
Клінічне випробування
Номер NCT | Спонсор | Хвороба | Дата початку | Фаза |
NCT03179163 | Університет штату Пенсільванія|Національний інститут серця, легенів і крові (NHLBI) | Гіпертонія, есенціальна | 20 липня 2016 року | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT03660293 | Університет Танта | Цукровий діабет 1 типу | 1 квітня 2017 року | Не застосовується |
NCT03147092 | Centro Neurologico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилія | Гіпертонія|Кров'яний тиск | 1 лютого 2018 року | Рання фаза 1 |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Данія | Аортальний стеноз | Листопад 2005 року | Фаза 4 |
NCT02217852 | Лікарня Західного Китаю | Гіпертонія | Серпень 2014 року | Фаза 4 |
NCT01626469 | Жіноча лікарня Бригама | Цукровий діабет 2 типу | Травень 2012 року | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Серцева недостатність|Дисфункція лівого шлуночка | Жовтень 2006 року | Фаза 4 |
NCT00240656 | Хебейський медичний університет | Гіпертонія, легенева | Жовтень 2005 року | Фаза 1 |
NCT00086723 | Північно-західний університет|Національний інститут раку (NCI) | Неуточнена солідна пухлина дорослого, Специфічний протокол | Липень 2003 року | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT00663949 | Ширазський університет медичних наук | Діабетична нефропатія | Лютий 2006 року | Фаза 2|Фаза 3 |
NCT01437371 | Університетська лікарня, Клермон-Ферран|Серв'є|ЛіваНова | Серцева недостатність | Серпень 2011 року | 3 фаза |
NCT04288700 | Університет Айн Шамс | Інфантильна гемангіома | 1 жовтня 2019 р | Фаза 4 |
NCT00223717 | Університет Вандербільта|Медичний центр університету Вандербільта | Гіпертонія | Січень 2001 року | Фаза 1 |
NCT02770378 | Університет Ульма|Надійна терапія раку|Протипухлинний фонд, Бельгія | Гліобластома | Листопад 2016 року | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil, професор Фернандо Фігейра | Прееклампсія | Січень 2013 року | Фаза 4 |
NCT01545479 | Інститут кардіології Ріо-Гранді-ду-Сул | Захворювання нирок | Січень 2010 року | Фаза 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil | Цукровий діабет|Артеріальна гіпертензія | Липень 2006 року |
|
NCT00742040 | Лікарня для хворих дітей | Хвороба серця | Серпень 2008 року | Фаза 2 |
NCT03613506 | Уханьський університет | Побічний ефект радіотерапії|Прийом каптоприлу | 25 жовтня 2018 року | Фаза 2 |
NCT00004230 | Північно-західний університет|Національний інститут раку (NCI) | Рак | Жовтень 1999 року | 3 фаза |
NCT00660309 | Новартіс | Цукровий діабет 2 типу | Квітень 2008 року | Фаза 4 |
NCT00292162 | NHS Greater Glasgow and Clyde | Хронічна серцева недостатність|Фибриляція передсердь | Січень 2007 року | Не застосовується |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Мексика | Запалення|Остання стадія ниркової недостатності | Серпень 2009 року | Фаза 4 |
NCT04193137 | Чунцинський медичний університет | Первинний альдостеронізм | 30 листопада 2019 р |
|
NCT00155064 | Національна лікарня Тайванського університету | Гіперальдостеронізм | Липень 2002 року | Фаза 4 |
NCT01292694 | Університет Вандербільта|Медичний центр університету Вандербільта | Гіпертонія|Чиста вегетативна недостатність|Множинна системна атрофія | Березень 2011 року | Фаза 1 |
NCT00917345 | Лікарня національного тайванського університету|Novartis | Первинний альдостеронізм | Січень 2008 року |
|
NCT00077064 | Онкологічна група променевої терапії|Національний інститут раку (NCI)|NRG Oncology | Рак легенів|Легеневі ускладнення|Радіаційний фіброз | Червень 2003 року | Фаза 2 |
Зберігання
порошок | -20°C | 3 роки |
4°C | 2 роки | |
У розчиннику | -80°C | 6 місяців |
-20°C | 1 місяць |
Хімічна структура





Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.


Корейська лінія пакування пляшок Countec


Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC


Італія Пакувальна лінія CAM Board

Німецька пресувальна машина Fette

Японський планшетний детектор Viswill

Контрольна кімната DCS

