Біктегравір 1611493-60-7
Опис
Біктегравір – це новий потужний інгібітор інтегрази ВІЛ-1 з IC50 7,5 нМ.
В пробірці
Біктегравір (BIC) пригнічує активність перенесення ланцюга з IC50 7,5± 0,3 нМ.Щодо інгібування активності перенесення ланцюгів, Біктегравір є набагато слабкішим інгібітором 3′-процесорна активність ВІЛ-1 IN, з IC50 241±51 нм.Біктегравір підсилює накопичення кіл 2-LTR в ~5 разів порівняно з контрольним зразком, що оброблений, і зменшує кількість автентичних продуктів інтеграції в інфікованих клітинах у 100 разів.Біктегравір потужно інгібує реплікацію ВІЛ-1 в клітинах MT-2 і MT-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ відповідно.Біктегравір проявляє потужну противірусну дію як на первинні CD4+ Т-лімфоцити, так і на макрофаги, що походять з моноцитів, з EC50s 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ відповідно, що можна порівняти зі значеннями, отриманими в лініях Т-клітин[1].
MCE незалежно не підтвердив точність цих методів.Вони лише для довідки.
Номер NCT | Спонсор | Хвороба | Дата початку | Фаза |
NCT03998176 | Університет Небраски | Gilead Sciences | ВІЛ-1-інфекція | 9 жовтня 2019 року | Фаза 4 |
NCT03789968 | Університет Томаса Джефферсона|Університет Меріленду, Коледж-Парк|Здоров'я Університету Індіани|Бруклінський лікарняний центр|Університет Іллінойсу в Чикаго|Південно-східний університет Нова|Університет Каліфорнії, Сан-Франциско | ВІЛ+СНІД | 1 вересня 2019 року | |
NCT04249037 | Університет Колорадо, Денвер | Gilead Sciences | ВІЛ+СНІД | 1 березня 2020 року | Не застосовується |
NCT04132674 | Ванкуверський центр інфекційних захворювань | Інфекція вірусом імунодефіциту людини I|Вживання наркотиків | 26 листопада 2018 року | Фаза 4 |
NCT04054089 | Крістіна Муссіні|Університет Модени та Реджо-Емілії | ВІЛ-інфекції | вересень 2019 року | Фаза 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Католицький університет Святого Серця|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | ВІЛ-1-інфекція | 29 січня 2020 року | Фаза 3 |
NCT02275065 | Науки Гілеаду | ВІЛ-1-інфекція | жовтень 2014 року | Фаза 1 |
NCT03711253 | Університет Південної Каліфорнії | Гостра ВІЛ-інфекція | 14 жовтня 2019 року | Фаза 4 |
NCT02400307 | Науки Гілеаду | ВІЛ | 17 квітня 2015 року | Фаза 1 |
NCT03499483 | Fenway Community Health | Профілактика ВІЛ | 24 січня 2019 року | Фаза 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Вірус імунодефіциту людини | 1 березня 2018 року | Фаза 4 |
Хімічна структура
Пропозиція18Проекти оцінки відповідності якості, які були затверджені4, і6проекти на стадії затвердження.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажу.
Контроль якості здійснюється протягом усього життєвого циклу продукту, щоб забезпечити якість та терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подачі заявки та реєстрації.