Біктегравір 1611493-60-7

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Новатор Термін дії патенту (США)
Біктегравір 1611493-60-7 ВІЛ-1 інфекція Gilead Sciences 19 грудня 2033 р


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

опис

Біктегравір є новим потужним інгібітором інтегрази ВІЛ-1 з IC50 7,5 нМ.

In Vitro

Біктегравір (BIC) пригнічує активність перенесення ланцюга з IC50 7,5± 0,3 нМ. Порівняно з пригніченням активності перенесення ланцюга Біктегравір є набагато слабшим інгібітором 3-активність переробки ВІЛ-1 IN з IC50 241±51 нМ. Біктегравір збільшує накопичення 2-LTR-кілець приблизно в 5 разів порівняно з контролем, обробленим імітацією, і зменшує кількість автентичних продуктів інтеграції в інфікованих клітинах у 100 разів. Біктегравір потужно пригнічує реплікацію ВІЛ-1 у клітинах МТ-2 і МТ-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ відповідно. Біктегравір виявляє потужну противірусну дію як на первинні CD4+ Т-лімфоцити, так і на моноцитарні макрофаги, з EC50 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ відповідно, що можна порівняти зі значеннями, отриманими в Т-клітинних лініях [1].

MCE незалежно не підтвердила точність цих методів. Вони лише для довідки.

Номер NCT Спонсор Хвороба Дата початку

Фаза

NCT03998176 Університет Небраски|Gilead Sciences ВІЛ-1-інфекція 9 жовтня 2019 р

Фаза 4

NCT03789968 Університет Томаса Джефферсона|Університет Меріленда, Коледж Парк|Охорона здоров'я Університету Індіани|Бруклінський лікарняний центр|Університет Іллінойсу в Чикаго|Південно-східний університет Нова|Університет Каліфорнії, Сан-Франциско ВІЛ+СНІД 1 вересня 2019 р
NCT04249037 Університет Колорадо, Денвер|Gilead Sciences ВІЛ+СНІД 1 березня 2020 р

Не застосовується

NCT04132674 Ванкуверський інфекційний центр Інфекція, викликана вірусом імунодефіциту людини I|Вживання наркотиків 26 листопада 2018 року

Фаза 4

NCT04054089 Крістіна Мусіні|Університет Модени та Реджо-Емілії ВІЛ-інфекції Вересень 2019

Фаза 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Католицький університет Святого Серця|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВІЛ-1-інфекція 29 січня 2020 р

3 фаза

NCT02275065 Gilead Sciences ВІЛ-1 інфекція Жовтень 2014 року

Фаза 1

NCT03711253 Університет Південної Каліфорнії Гостра ВІЛ-інфекція 14 жовтня 2019 р

Фаза 4

NCT02400307 Gilead Sciences ВІЛ 17 квітня 2015 року

Фаза 1

NCT03499483 Fenway Community Health Профілактика ВІЛ 24 січня 2019 р

Фаза 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Вірус імунодефіциту людини 1 березня 2018 року

Фаза 4

Хімічна структура

Біктегравір-1611493-60-7

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам

    Категорії товарів