Біктегравір 1611493-60-7
опис
Біктегравір є новим потужним інгібітором інтегрази ВІЛ-1 з IC50 7,5 нМ.
In Vitro
Біктегравір (BIC) пригнічує активність перенесення ланцюга з IC50 7,5± 0,3 нМ. Порівняно з пригніченням активності перенесення ланцюга Біктегравір є набагато слабшим інгібітором 3′-активність переробки ВІЛ-1 IN з IC50 241±51 нМ. Біктегравір збільшує накопичення 2-LTR-кілець приблизно в 5 разів порівняно з контролем, обробленим імітацією, і зменшує кількість автентичних продуктів інтеграції в інфікованих клітинах у 100 разів. Біктегравір потужно пригнічує реплікацію ВІЛ-1 у клітинах МТ-2 і МТ-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ відповідно. Біктегравір виявляє потужну противірусну дію як на первинні CD4+ Т-лімфоцити, так і на моноцитарні макрофаги, з EC50 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ відповідно, що можна порівняти зі значеннями, отриманими в Т-клітинних лініях [1].
MCE незалежно не підтвердила точність цих методів. Вони лише для довідки.
| Номер NCT | Спонсор | Хвороба | Дата початку | Фаза |
| NCT03998176 | Університет Небраски|Gilead Sciences | ВІЛ-1-інфекція | 9 жовтня 2019 р | Фаза 4 |
| NCT03789968 | Університет Томаса Джефферсона|Університет Меріленда, Коледж Парк|Охорона здоров'я Університету Індіани|Бруклінський лікарняний центр|Університет Іллінойсу в Чикаго|Південно-східний університет Нова|Університет Каліфорнії, Сан-Франциско | ВІЛ+СНІД | 1 вересня 2019 р | |
| NCT04249037 | Університет Колорадо, Денвер|Gilead Sciences | ВІЛ+СНІД | 1 березня 2020 р | Не застосовується |
| NCT04132674 | Ванкуверський інфекційний центр | Інфекція, викликана вірусом імунодефіциту людини I|Вживання наркотиків | 26 листопада 2018 року | Фаза 4 |
| NCT04054089 | Крістіна Мусіні|Університет Модени та Реджо-Емілії | ВІЛ-інфекції | Вересень 2019 | Фаза 4 |
| NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Католицький університет Святого Серця|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | ВІЛ-1-інфекція | 29 січня 2020 р | 3 фаза |
| NCT02275065 | Gilead Sciences | ВІЛ-1 інфекція | Жовтень 2014 року | Фаза 1 |
| NCT03711253 | Університет Південної Каліфорнії | Гостра ВІЛ-інфекція | 14 жовтня 2019 р | Фаза 4 |
| NCT02400307 | Gilead Sciences | ВІЛ | 17 квітня 2015 року | Фаза 1 |
| NCT03499483 | Fenway Community Health | Профілактика ВІЛ | 24 січня 2019 р | Фаза 4 |
| NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Вірус імунодефіциту людини | 1 березня 2018 року | Фаза 4 |
Хімічна структура

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.
Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.
Корейська лінія пакування пляшок Countec
Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC
Італія Пакувальна лінія CAM Board
Німецька пресувальна машина Fette
Японський планшетний детектор Viswill
Контрольна кімната DCS


