Помалідомід
Помалідомід, раніше відомий як CC-4047 або актимід, є потужною імуномодулюючою молекулою, яка виявляє протипухлинну активність для лікування гематологічних злоякісних новоутворень, особливо рецидивуючої та резистентної множинної мієломи (ММ). Як похідна талідоміду, помалідомід має подібну хімічну структуру до талідоміду, за винятком додавання двох оксогруп у фталоільному кільці та аміногрупи в четвертому положенні. Загалом, як імуномодулююча молекула, помалідомід демонструє протипухлинну активність через механізм блокування мікрооточення пухлини шляхом модуляції підтримуючих пухлину цитокінів (TNF-α, IL-6, IL-8 та VEGF), безпосередньо пригнічуючи ключові функції пухлини клітини та залучення підтримки з боку неімунних клітин господаря.
Помалідомід використовується для лікування множинної мієломи (рак, що виникає внаслідок прогресуючого захворювання крові). Помалідомід зазвичай дають після того, як принаймні два інших ліки були безуспішно випробувані.
Помалідомід також використовується для лікування саркоми Капоші, пов’язаної зі СНІДом, коли інші ліки не працювали або перестали діяти. помалідомід також можна використовувати для лікування саркоми Капоші у дорослихВІЛ- негативний.
Помалідомід доступний тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та погодитися на використанняконтроль народжуваностінеобхідні заходи.
Помалідомід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Помалідомід може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати чи батько приймають помалідомід під час зачаття або під час вагітності. Навіть одна доза помалідоміду може спричинити серйозні дефекти рук і ніг, кісток, вух, очей, обличчя та серця дитини. Ніколи не використовуйте помалідомід, якщо ви вагітні. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ваш період запізнюється під час прийому помалідоміду.
Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.
Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.
Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.
Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.