Помалідомід

Короткий опис:

Ім'я API Індикація Новатор Термін дії патенту (США)
Помалідомід Онкологічний препарат Celgene  

 


Деталі продукту

Теги товарів

ДЕТАЛІ ПРОДУКТУ

Помалідомід, раніше відомий як CC-4047 або актимід, є потужною імуномодулюючою молекулою, яка виявляє протипухлинну активність для лікування гематологічних злоякісних новоутворень, особливо рецидивуючої та резистентної множинної мієломи (ММ). Як похідна талідоміду, помалідомід має подібну хімічну структуру до талідоміду, за винятком додавання двох оксогруп у фталоільному кільці та аміногрупи в четвертому положенні. Загалом, як імуномодулююча молекула, помалідомід демонструє протипухлинну активність через механізм блокування мікрооточення пухлини шляхом модуляції підтримуючих пухлину цитокінів (TNF-α, IL-6, IL-8 та VEGF), безпосередньо пригнічуючи ключові функції пухлини клітини та залучення підтримки з боку неімунних клітин господаря.

Помалідомід використовується для лікування множинної мієломи (рак, що виникає внаслідок прогресуючого захворювання крові). Помалідомід зазвичай дають після того, як принаймні два інших ліки були безуспішно випробувані.

Помалідомід також використовується для лікування саркоми Капоші, пов’язаної зі СНІДом, коли інші ліки не працювали або перестали діяти. помалідомід також можна використовувати для лікування саркоми Капоші у дорослихВІЛ- негативний.

Помалідомід доступний тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та погодитися на використанняконтроль народжуваностінеобхідні заходи.

Помалідомід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Помалідомід може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати чи батько приймають помалідомід під час зачаття або під час вагітності. Навіть одна доза помалідоміду може спричинити серйозні дефекти рук і ніг, кісток, вух, очей, обличчя та серця дитини. Ніколи не використовуйте помалідомід, якщо ви вагітні. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ваш період запізнюється під час прийому помалідоміду.

СЕРТИФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талідомід тощо)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Управління якістю1

Пропозиція18Схвалені проекти оцінки узгодженості якості4, і6проектів на погодженні.

Управління якістю2

Передова міжнародна система управління якістю заклала міцну основу для продажів.

Управління якістю3

Контроль якості проходить через весь життєвий цикл продукту, щоб забезпечити якість і терапевтичний ефект.

Управління якістю4

Професійна команда з питань регулювання підтримує вимоги до якості під час подання заявки та реєстрації.

УПРАВЛІННЯ ВИРОБНИЦТВОМ

cpf5
cpf6

Корейська лінія пакування пляшок Countec

cpf7
cpf8

Тайванська лінія упаковки в пляшки CVC

cpf9
cpf10

Італія Пакувальна лінія CAM Board

cpf11

Німецька пресувальна машина Fette

cpf12

Японський планшетний детектор Viswill

cpf14-1

Контрольна кімната DCS

ПАРТНЕР

Міжнародна співпраця
Міжнародна співпраця
Внутрішня кооперація
Внутрішня кооперація

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам