Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,дочірня компанія Shanghai Pharmaceutical Holdings, отримала свідоцтво про реєстрацію ліків (свідоцтво № 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), видане Державною адміністрацією з лікарських засобів дляЛеналідомід Капсули(Специфікація 5мг, 10мг, 25мг), яка дозволена до виробництва.
Основна інформація
Назва препарату:Леналідомід капсули
Лікарська форма:капсула
Специфікація:5 мг, 10 мг, 25 мг
Класифікація реєстрації:Хімічний препарат 4 класу
Номер партії:ДС ЛП Н20213802, ДС ЛП Н20213803, ДС ЛП Н20213804
Висновок про погодження: Відповідає вимогам реєстрації ЛЗ, допущено до реєстрації, видано реєстраційне посвідчення на ЛЗ.
Пов'язана інформація
Леналідомідце нове покоління пероральних імуномодулюючих препаратів із функцією інгібування проліферації пухлинних клітин, індукції апоптозу пухлинних клітин та імуномодуляції, що в основному використовується для лікування множинної мієломи та мієлодиспластичного синдрому (МДС) та інших станів. Він використовується в комбінації з дексаметазоном для лікування дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які раніше не лікувалися, і які не є кандидатами на трансплантацію. Цей продукт використовується в комбінації з дексаметазоном для лікування дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які отримували принаймні одну попередню терапію. Цей продукт використовується в комбінації з ритуксимабом для лікування дорослих пацієнтів з фолікулярною лімфомою (ступені 1-3a), які отримували попередню терапію.
Капсули леналідоміду були вперше розроблені компанією Celgene Biopharmaceuticals і продані в США в 2005 році. У грудні 2019 року фармацевтична фабрика Чанчжоу подала заявку на реєстрацію та продаж препарату до Державної адміністрації з лікарських засобів, яка була прийнята.
Дані Minene.com показують, що національні продажі капсул Nalidomide у 2020 році становитимуть приблизно 1,025 мільярда юанів.
Відповідно до відповідної національної політики, різновиди генеричних препаратів, затверджені відповідно до нової реєстраційної класифікації, отримають більшу підтримку в таких сферах, як оплата медичного страхування та закупівлі медичних установ. Тому затверджене виробництвоЧанчжоуська фармацевтична фабрика's леналідомідcapsule сприяє подальшому збільшенню своєї частки ринку в галузі лікування гематології та пухлин і підвищенню конкурентоспроможності на ринку, а також накопиченню цінного досвіду для подальших продуктів компанії для розробки генеричних лікарських засобів і реєстрації.