Серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду (HFrEF) є основним типом серцевої недостатності, і Китайське дослідження HF показало, що 42% серцевої недостатності в Китаї є HFrEF, хоча кілька стандартних терапевтичних класів ліків доступні для HFrEF і знижують ризик деякою мірою смерті та госпіталізації через серцеву недостатність.Однак пацієнти мають високий ризик повторного погіршення серцевої недостатності, смертність залишається на рівні близько 25%, а прогноз залишається поганим.Тому все ще існує нагальна потреба в нових терапевтичних засобах для лікування HFrEF, і Vericiguat, новий стимулятор розчинної гуанілатциклази (sGC), був вивчений у дослідженні VICTORIA, щоб оцінити, чи може Vericiguat покращити прогноз пацієнтів із HFrEF.Дослідження є багатоцентровим, рандомізованим, плацебо-контрольованим, подвійним сліпим, подвійним дослідженням клінічних результатів фази III.У дослідженні, проведеному під егідою VIGOR Center у Канаді у співпраці з Інститутом клінічних досліджень Дьюка, взяли участь 616 центрів у 42 країнах та регіонах, включаючи Європу, Японію, Китай та США.Наше кардіологічне відділення мало честь брати участь.Всього 5050 пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю у віці ≥18 років, класом II-IV за NYHA, EF <45%, з підвищеними рівнями натрійуретичного пептиду (NT-proBNP) протягом 30 днів до рандомізації та які були госпіталізовані з приводу серцевої недостатності протягом 6 місяців до рандомізації або діуретики, які вводилися внутрішньовенно для лікування серцевої недостатності протягом 3 місяців до рандомізації, були залучені до дослідження, усі отримували ESC, AHA/ACC та національні/регіональні рекомендації, рекомендовані стандартом лікування.Пацієнти були рандомізовані у співвідношенні 1:1 на дві групи та отримувалиVericiguat(n=2526) та плацебо (n=2524) на додаток до стандартної терапії відповідно.
Первинною кінцевою точкою дослідження була сукупна кінцева точка смерті від серцево-судинної хвороби або першої госпіталізації з серцевою недостатністю;вторинні кінцеві точки включали компоненти первинної кінцевої точки, першу та наступну госпіталізацію з серцевою недостатністю (перші та повторні події), комбіновану кінцеву точку смерті від усіх причин або госпіталізації з серцевою недостатністю та смерть від усіх причин.У середньому протягом 10,8 місяців спостерігалося відносне 10% зниження первинної кінцевої точки смерті від серцево-судинної хвороби або першої госпіталізації з серцевою недостатністю в групі Vericiguat порівняно з групою плацебо.