19 травня 2022 року Національне управління медичної продукції Китаю (NMPA) схвалило маркетингову заявку Bayer'sVericiguat(2,5 мг, 5 мг і 10 мг) під торговою маркою Verquvo™.

Цей препарат застосовують у дорослих пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю та зниженою фракцією викиду (фракція викиду <45%), які стабілізовані після нещодавньої декомпенсації за допомогою внутрішньовенної терапії, щоб зменшити ризик госпіталізації з приводу серцевої недостатності або екстреної внутрішньовенної терапії діуретиками.

Схвалення веріцигуату ґрунтувалося на позитивних результатах дослідження VICTORIA, яке продемонструвало, що верицігуат може додатково знизити абсолютний ризик серцево-судинної смерті та госпіталізації з приводу серцевої недостатності на 4,2% (абсолютне зниження ризику події/100 пацієнто-років) для пацієнтів із серцевою недостатністю. недостатність, яка нещодавно мала декомпенсацію серцевої недостатності та була стабільною після внутрішньовенної терапії зі зниженою фракцією викиду (фракція викиду <45%).

У січні 2021 року Vericiguat був схвалений у Сполучених Штатах для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності у пацієнтів із фракцією викиду нижче 45% після загострення серцевої недостатності.

У серпні 2021 року CDE прийняла нову заявку на лікарський засіб Vericiguat і згодом включила до пріоритетного процесу розгляду та затвердження на підставі «клінічно невідкладних препаратів, інноваційних препаратів і вдосконалених нових препаратів для профілактики та лікування основних інфекційних захворювань та рідкісні захворювання».

У квітні 2022 року було видано Керівництво AHA/ACC/HFSA 2022 щодо лікування серцевої недостатності, яке було спільно видано Американським коледжем кардіології (ACC), Американською кардіологічною асоціацією (AHA) та Американським товариством серцевої недостатності (HFSA). ), оновили фармакологічне лікування серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду (HFrEF) і включили верицігуат до складу препаратів, що використовуються для лікування пацієнтів. із високим ризиком HFrEF та загостреннями серцевої недостатності на основі стандартної терапії.

Vericiguatце sGC (розчинна гуанілатциклаза) стимулятор з новим механізмом, спільно розробленим Bayer і Merck Sharp & Dohme (MSD). Він може безпосередньо втручатися в порушення клітинного сигнального механізму та відновлювати шлях NO-sGC-cGMP.

Доклінічні та клінічні дослідження показали, що сигнальний шлях NO-розчинної гуанілатциклази (sGC) - циклічного гуанозинмонофосфату (cGMP) є потенційною мішенню для прогресування хронічної серцевої недостатності та терапії серцевої недостатності. У фізіологічних умовах цей сигнальний шлях є ключовим регуляторним шляхом для міокардіальної механіки, серцевої функції та функції ендотелію судин.

За патофізіологічних умов серцевої недостатності посилене запалення та судинна дисфункція знижують біодоступність NO та низький синтез цГМФ. Дефіцит цГМФ призводить до порушення регуляції судинного натягу, судинного та кардіального склерозу, фіброзу та гіпертрофії, а також коронарної та ниркової мікроциркуляторної дисфункції, що призводить до подальшого прогресуючого ураження міокарда, посилення запалення та подальшого зниження серцевої та ниркової функції.